Trung tâm đánh giá tương đương sinh học

Trung tâm Đánh giá tương đương sinh học là một bộ phận của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM được thành lập tháng 12/2006.

CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ

-  Nghiên cứu xác định sinh khả dụng và đánh giá tương đương sinh học của thuốc.

-  Phối hợp với các khoa chuyên môn đánh giá độ an toàn tiền lâm sàng của thuốc.

-  Hợp tác quốc tế về lĩnh vực nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh học của thuốc.

-Tham gia các công tác theo qui định nhiệm vụ chung của các khoa chuyên môn.

NHÂN SỰ

Từ ngày đầu thành lập tổ với 4 nhân sự, qua các năm hình thành và phát triển, đến nay trung tâm có 20 nhân sự, gồm: 1 Phó Giáo sư Tiến sĩ, 1 Tiến sĩ, 7 Thạc sĩ, 7 Đại học, 2 Y sĩ, 1 Dược sĩ trung cấp và 1 Dược tá.

QUÁ TRÌNH PHÁT TRIỂN

Sau 11 năm hình thành và phát triển, với sự quan tâm của Bộ Y tế và chỉ đạo của Ban Lãnh đạo Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh, Trung tâm đã được đầu tư cơ sở vật chất và các trang thiết bị hiện đại.

Tổng diện tích của Trung tâm khoảng 600 m2, trong cùng hệ thống các phòng thí nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh - là đơn vị đạt tiêu chuẩn GLP và ISO/IEC 17025.

Toàn bộ nhân viên tham gia nghiên cứu đều được đào tạo và cấp chứng nhận GCP của Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế.

Khu vực thử lâm sàng: gồm có 4 phòng thử lâm sàng (50 giường), 1 phòng bác sĩ - y tá trực, 1 phòng sơ cấp cứu, 1 phòng ly trích mẫu sinh học, 1 phòng chuẩn bị vật dụng. Toàn bộ khu vực thử lâm sàng được trang bị hệ thống camera, chuông báo khẩn cấp, tivi, wifi.

Khu vực phân tích mẫu sinh học: gồm có 4 phòng thí nghiệm với trang thiết bị hiện đại cần thiết cho công tác bảo quản mẫu sinh học, xử lý và phân tích mẫu.

5 Máy sắc ký lỏng ghép nối khối phổ, 4 Máy sắc ký lỏng,

2 Máy thử độ hòa tan,1 Máy quang phổ tử ngoại khả kiến,

8 Tủ đông (-20 oC, -70 oC), các thiết bị phụ trợ khác